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关键工序参数记录

更新日期:2020-03-11作者:邦思科技信息来源:邦思科技访问次数:1340
关键工序参数记录是企业质量保持能力的有力证明,是认证过程中,工厂审核、监督检验时需要验证的重要数据。关键工序参数记录的完整、准确、有效性等,直接影响审厂、监督检验的通过率。

CQA关键质量属性:是指物质表现的物理、化学、生物或微生物学的性质特征,其应在适当的限度、范围或分布内,以保证产品质量。

CPP关键工序参数:此工序参数的变化会影响关键质量属性,此工序为关键工序,此参数为关键工序参数,因此需要被检测及控制,来确保产品的质量。

工序参数:是指在完成某项工作的工艺的一系列基础数据或者指标(温度、电压、重量、体积、压力、PH、速度、 时间、密度、溶解度。。。。。。)对CQA有影响的可变的参数,因此应该被监测或控制以保证该工艺产生预期的质量。

工序参数控制是重要的产品质量控制手段,通过不停的试验测试,来确定和识别能持续有效地生产符合质量要求的产品的工序操作参数的合理值范围,然后通过不同的手电来控制工序参数在允许的范围内,来得到优良的关键质量属性,从而达到产品质量得以控制的目的。

关键工序参数记录是企业质量保持能力的有力证明,是认证过程中,工厂审核、监督检验时需要验证的重要数据。关键工序参数记录的完整、准确、有效性等,直接影响审厂、监督检验的通过率。

关键工序参数记录,一项麻烦而又看不到产出的工作,我保证按照工艺要求,严格控制参数在正确范围内来保证产品质量就好了呀,记它干啥!做一次记录一次又麻烦又浪费时间。

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